ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
ชื่อ:แอมเพิลรั่ว เครื่องฆ่าเชื้อ
แบบอย่าง:เช้า-0.36(360 ลิตร)
1.Gเอเนอรัล
เครื่องฆ่าเชื้อรุ่น AM นี้ได้รับการออกแบบและผลิตอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานทางเทคนิค GMP และผ่านมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO9001
หม้อนึ่งความดันสูงนี้เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ยา เช่น ผลิตภัณฑ์ฉีดในหลอดแก้วและขวด
การทดสอบการรั่วไหลจะดำเนินการโดยใช้น้ำสีเพื่อตรวจจับการรั่วไหลของแอมพูล
สุดท้ายซักด้วยน้ำบริสุทธิ์ซึ่งถูกสูบผ่านปั๊มน้ำและฝักบัวจากหัวฉีดด้านบนเพื่อทำความสะอาดผลิตภัณฑ์
2.Sขนาด& คุณทิลิตีส์
เลขที่ | รายการ | รุ่น:AM-0.36 |
1 | ขนาดห้อง (กว้าง*สูง*ยาว) | 1000*600*600มม. |
2 | ขนาดโดยรวม(กว้าง*สูง*ยาว) | 1195*1220*1760มม. |
3 | แรงกดดันในการออกแบบ | 0.245 เมกะปาสคาล |
4 | อุณหภูมิในการทำงาน | 121℃ |
5 | วัสดุห้อง | ความหนา: 8มม., วัสดุ: SUS316L |
6 | สมดุลอุณหภูมิ | ≤±1℃ |
7 | หัววัดอุณหภูมิ PT100 | 2 ชิ้น |
8 | ตั้งเวลา | 0~999 นาที ปรับได้ |
9 | การจ่ายไฟฟ้า | 1.5 กิโลวัตต์ 380V 50Hz 3 เฟส 4 สาย |
10 | แหล่งจ่ายไอน้ำ (0.4~0.6Mpa) | 60 กก./ชุด |
11 | แหล่งจ่ายน้ำบริสุทธิ์ (0.2~0.3Mpa) | 50 กก./ชุด |
12 | แหล่งจ่ายน้ำประปา (0.2~0.3Mpa) | 150 กก./ชุด |
13 | แหล่งจ่ายอากาศอัด (0.6~0.8Mpa) | 0.5 ม³/รอบ |
14 | น้ำหนักสุทธิ | 760 กก. |
3.Sโครงสร้างและคุณสมบัติประสิทธิภาพ
Sห้องฆ่าเชื้อ:ภาชนะแรงดันของเครื่องฆ่าเชื้อประกอบด้วยห้องที่มีผนังสองชั้น ห้องภายในทำจาก SS316L ที่มีการขัดเงาแบบกระจก (Ra δ 0.5 µm) เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ และเพื่อเพิ่มความทนทานต่อการกัดกร่อน
ชั้นฉนวนทำมาจากอะลูมิเนียม ซิลิเกตซึ่งเป็นวัสดุฉนวนที่ดีที่สุด และตัวเครื่องเป็นทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีฝาครอบตกแต่งสแตนเลส
ประตู:หม้ออัดไอน้ำนี้ได้รับการออกแบบให้มีลักษณะเป็นแบบผ่านได้ ประตูเป็นแบบบานพับและล็อคด้วยลมอัตโนมัติ
ซีลประตูเป็นแบบพองลม มีแรงดันจากอากาศอัด และสามารถทนต่ออุณหภูมิและแรงดันในห้องได้
● รอบการฆ่าเชื้อสามารถเริ่มได้หลังจากปิดประตูและล็อคอย่างสมบูรณ์เท่านั้น
● จ่ายด้วยอากาศอัดเกรดเครื่องมือ: ด้วยหน้าตัดพิเศษ ทำให้ของเหลวอัดไม่สามารถไหลออกไปยังห้องฆ่าเชื้อได้ ส่งผลให้ความปลอดเชื้อของห้องและเนื้อหาภายในลดลง
● ไม่มีสุญญากาศ: ด้วยการออกแบบหน้าตัดโดยเฉพาะและคุณสมบัติเชิงกลของวัสดุปะเก็น (ยางซิลิโคน) ทำให้สามารถเปิดประตูได้ง่ายๆ เพียงปล่อยของเหลวอัดออก เนื่องจากจะทำให้ปะเก็นหดกลับเข้าไปในที่นั่งอย่างสม่ำเสมอ
● การบำรุงรักษาง่าย: ไม่จำเป็นต้องหล่อลื่นหรือบำรุงรักษาเป็นระยะๆ ยกเว้นการทำความสะอาดพื้นผิวทั่วไปและการกำจัดวัตถุแปลกปลอมใดๆ ที่อาจถูกบีบระหว่างปะเก็นและประตู
● ความปลอดภัย: ระบบล็อคความปลอดภัยแบบไฟฟ้ากลและอิเล็กทรอนิกส์ที่ควบคุมโดยตัวควบคุมกระบวนการจะป้องกันการเปิดประตูหากปะเก็นยังคงมีแรงดันอยู่และ/หรือหากมีสภาวะที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานและ/หรือโหลด
ระบบท่อส่ง:ประกอบด้วยวาล์วลม, ระบบสุญญากาศ, ปั๊มน้ำ ฯลฯ
●วาล์ว: วาล์วที่ใช้เป็นแบบนิวเมติกส์ ด้วยประสบการณ์กว่าสิบปีในการออกแบบส่วนประกอบเหล่านี้สำหรับการใช้งานเฉพาะด้าน ทำให้สามารถเพิ่มประสิทธิภาพโซลูชันระบบที่เกี่ยวข้องกับระบบไฮดรอลิกได้ นำเสนอโซลูชันที่โดดเด่นด้วยขนาดที่เล็กกะทัดรัด ฟังก์ชันการทำงานที่เหมาะสมที่สุด และการบำรุงรักษาที่ง่ายและรวดเร็ว
● ปั๊มน้ำ: เชื่อมต่อกับหัวฉีดที่ติดตั้งอยู่ด้านบนของห้อง เพื่อสร้างอุปกรณ์ฉีดพ่นเพื่อทำความเย็นและทำความสะอาด ช่วยให้อุณหภูมิคงที่สม่ำเสมอ และทำให้หลอดแก้วเย็นลงและทำความสะอาดได้อย่างรวดเร็ว
● ปั๊มสูญญากาศ: ปั๊มวงแหวนน้ำยังคงดูดผ่านช่องดูดที่ปรับได้แม้กระทั่ง
ในระหว่างขั้นตอนการฉีดไอน้ำและการฆ่าเชื้อ ไอน้ำจะปล่อยความร้อนโดยการควบแน่น ซึ่งส่งผลให้ความร้อนแฝงถูกปล่อยออกมา การระบายคอนเดนเสทที่เกิดขึ้นในห้องอย่างต่อเนื่องผ่านวาล์วที่มีหน้าตัดขนาดเล็ก ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสภาวะไดนามิกจะช่วยให้สามารถปรับอุณหภูมิการฆ่าเชื้อได้สม่ำเสมอมากขึ้น (โดยอ้อม) ส่งผลให้ความแตกต่างของอุณหภูมิลดลงอย่างมาก และป้องกันการสะสมของคอนเดนเสทและก๊าซที่ไม่สามารถควบแน่นได้ใดๆ ในไอน้ำภายในห้อง
ระบบควบคุม:PLC+HMI+ไมโครพริ้นเตอร์+เครื่องบันทึกข้อมูล
● เมื่อระบบควบคุมอัตโนมัติล้มเหลวในสถานการณ์ที่กำหนด อุปกรณ์รักษาความปลอดภัยจะทำการฆ่าเชื้อโดยควบคุมแรงดันภายในอาคารให้ปลอดภัยจากแรงดันของบรรยากาศ และอนุญาตให้เปิดประตูโหลดได้
● เพื่อการบำรุงรักษา การทดสอบ และความต้องการฉุกเฉิน การดำเนินการด้วยตนเองสามารถทำได้โดยใช้เครื่องมือควบคุมการเข้าถึงเพื่อให้เสร็จสมบูรณ์
●ระบบควบคุมหลัก: รหัสผ่าน 3 ระดับ ผู้ดูแลระบบสามารถตั้งชื่อและรหัสผ่านของผู้ใช้ (วิศวกรและผู้ปฏิบัติงาน) ได้
●หน้าจอสัมผัส: แสดงพารามิเตอร์กระบวนการทำงานและสถานะรอบการฆ่าเชื้อ การทำงานสะดวก วิศวกรสามารถปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ต่างๆ รวมถึงอุณหภูมิ เวลา ชื่อโปรแกรม เวลาในการดูดสูญญากาศ ฯลฯ
4.Pการไหลของน้ำ
ระบบควบคุมหม้ออัดไอน้ำพร้อมตัวเลือกอัตโนมัติการดำเนินการหรือคู่มือการดำเนินการ.
รอบที่ 1-กระจกแอมเพิลและขวด การฆ่าเชื้อ –115องศาเซลเซียส / 30นาทีหรือ 121 °C / 15 นาที
กำลังโหลด→การดูดสูญญากาศในห้อง→การทำความร้อนและการฆ่าเชื้อ→การทำให้เย็น (การพ่นน้ำบริสุทธิ์)→Dป้องกันการรั่วไหลของหลอดบรรจุ(โดย ห้อง vอะคูมิซ หรือสีน้ำ)→การซัก (การพ่นน้ำบริสุทธิ์)→จบ.
การกำหนดค่า LIS
เลขที่ | ชื่อ | แบบอย่าง | ผู้ผลิต | หมายเหตุ |
Ⅰ | ตัวหลัก | 01-00 | ||
1 | ห้อง | 01-01 | เสินหนง | ผลิตจาก SUS316L |
2 | แหวนซีลประตู | 01-03 | รุนเด้ ไชน่า | ยางซิลิโคนที่ใช้ในทางการแพทย์ |
Ⅱ | ประตู | 02-00 | ||
1 | แผงประตู | 02-01 | เสินหนง | ผลิตจาก SUS316L |
2 | สวิตช์ตรวจจับความใกล้ชิดประตู | ซีรีส์ CLJ | โครอน ไชน่า | คมชัด ติดตั้งง่าย |
3 | อุปกรณ์ล็อคเพื่อความปลอดภัย | 02-02 | เสินหนง | ทนต่ออุณหภูมิสูง |
Ⅲ | ระบบควบคุม | 03-00 | ||
1 | ซอฟต์แวร์ฆ่าเชื้อ | 03-01 | เสินหนง | |
2 | พีแอลซี | เอส7-200 | ซีเมนส์ | การทำงานที่เชื่อถือได้ ความเสถียรสูง |
3 | เอชเอ็มไอ | TP307 | ทรี | หน้าจอสัมผัสสีเพื่อการใช้งานที่ง่ายดาย |
4 | เครื่องพิมพ์ไมโคร | อี36 | ไบรท์เทค ประเทศจีน | ประสิทธิภาพการทำงานที่มั่นคง |
5 | หัววัดอุณหภูมิ | 902830 | JUMO ประเทศเยอรมนี | Pt100, ความแม่นยำระดับ A, สมดุลอุณหภูมิ ≤0.15℃ |
6 | เครื่องส่งสัญญาณความดัน | เอ็มบีเอส-1900 | DANFOSS, เดนมาร์ก | ความแม่นยำในการควบคุมสูงและความน่าเชื่อถือ |
7 | วาล์วควบคุมความดันอากาศ | AW30-03B-A | เอสเอ็มซี | ประสิทธิภาพการทำงานที่มั่นคง |
8 | โซลินอยด์ วาล์ว | 3V1-06 | แอร์แทค | การติดตั้งแบบผสานรวมกับการดำเนินการด้วยตนเอง ประสิทธิภาพดี |
9 | เครื่องบันทึกข้อมูลแบบไร้กระดาษ | ARS2101 | ARS ประเทศจีน | ประสิทธิภาพการทำงานที่มั่นคง |
Ⅳ | ระบบท่อ | 04-00 |
| |
1 | วาล์วลมมุม | ซีรีส์ 514 | GEMU ประเทศเยอรมนี | ประสิทธิภาพการทำงานที่มั่นคงในการใช้งานจริง |
2 | ปั๊มน้ำ | ซีรีย์ CN | กราวด์ฟอส เดนมาร์ก | เชื่อถือได้และปลอดภัย |
3 | ปั๊มสุญญากาศ | ซีรีย์ GV | สเตอร์ลิง | เงียบ อัตราการดูดสูง |
4 | กับดักไอน้ำ | ซีรีส์ CS47H | จ้วงฟา | คุณภาพมีเสถียรภาพ ประสิทธิภาพทางเทคนิคดี |
5 | เกจวัดแรงดัน | ยทีเอฟ-100แซดที | กลุ่ม Qinchuan | โครงสร้างเรียบง่ายและความน่าเชื่อถือที่ดี |
6 | วาล์วนิรภัย | A28-16P | กวงอี้ประเทศจีน | ความไวสูง |