ข้อกำหนดทางเทคนิค

 ชื่อ:แอมพูลรั่ว เครื่องฆ่าเชื้อ 

แบบอย่าง:เช้า-0.36(360 ลิตร)

1.Gนายพล

เครื่องฆ่าเชื้อรุ่น AM นี้ได้รับการออกแบบและผลิตอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานทางเทคนิค GMP และผ่านการรับรองมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO9001 แล้ว

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อนี้เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ยา เช่น ยาฉีดในหลอดแก้วและขวดบรรจุยา

จะทำการทดสอบการรั่วซึมโดยใช้น้ำสีเพื่อตรวจจับการรั่วซึมของหลอดบรรจุยา

สุดท้าย ล้างด้วยน้ำสะอาดที่ถูกสูบผ่านปั๊มน้ำและพ่นออกมาจากหัวฉีดด้านบนเพื่อทำความสะอาดผลิตภัณฑ์

2.Sขนาดและคุณทิลิตีส์

3.Sโครงสร้างและคุณสมบัติการทำงาน

Sห้องฆ่าเชื้อ:ภาชนะรับแรงดันของเครื่องฆ่าเชื้อประกอบด้วยห้องสองชั้น โดยห้องภายในทำจากสแตนเลส SS316L ที่ขัดเงาแบบกระจก (Ra δ 0.5 µm) เพื่อให้มั่นใจได้ว่าสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย และเพื่อเพิ่มความทนทานต่อการกัดกร่อน

ชั้นฉนวนทำมาจากอะลูมิเนียม ซิลิเกตซึ่งเป็นวัสดุฉนวนที่ดีที่สุด และอุปกรณ์มีรูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีฝาครอบตกแต่งด้วยสแตนเลส

ประตู:เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อนี้ออกแบบมาให้เป็นแบบผ่านตลอด ประตูเป็นแบบบานพับและมีระบบล็อคอัตโนมัติด้วยลม

ซีลประตูเป็นแบบเป่าลม อัดอากาศ และสามารถทนต่ออุณหภูมิและความดันภายในห้องได้

● กระบวนการฆ่าเชื้อจะเริ่มได้ก็ต่อเมื่อปิดประตูสนิทและล็อคเรียบร้อยแล้วเท่านั้น

●Sจ่ายด้วยอากาศอัดคุณภาพสูงระดับเครื่องมือ: ด้วยรูปทรงหน้าตัดพิเศษ ทำให้ของเหลวที่ใช้ในการอัดอากาศไม่สามารถรั่วไหลออกไปยังห้องฆ่าเชื้อ ซึ่งจะทำให้ความปลอดเชื้อของห้องและสิ่งของภายในห้องลดลง

●No ระบบสุญญากาศ: ด้วยการออกแบบหน้าตัดที่เฉพาะเจาะจงและคุณสมบัติทางกลของวัสดุปะเก็น (ยางซิลิโคน) ทำให้สามารถเปิดประตูได้ง่ายๆ เพียงแค่ปล่อยของเหลวอัดแรงดันออก เพราะจะทำให้ปะเก็นหดกลับเข้าไปในตำแหน่งเดิมอย่างสม่ำเสมอ

● การบำรุงรักษาง่าย: ไม่จำเป็นต้องหล่อลื่นหรือบำรุงรักษาเป็นระยะ นอกจากการทำความสะอาดพื้นผิวตามปกติและการกำจัดสิ่งแปลกปลอมใดๆ ที่อาจติดอยู่ระหว่างซีลยางกับประตู

● ความปลอดภัย: ระบบล็อกนิรภัยแบบอิเล็กโทรเมคานิกส์และอิเล็กทรอนิกส์ที่ควบคุมโดยตัวควบคุมกระบวนการจะป้องกันการเปิดประตูหากซีลยางยังคงมีแรงดันอยู่ และ/หรือหากมีสภาวะที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงาน และ/หรือสินค้าที่บรรทุก

ระบบท่อส่ง:ประกอบด้วยวาล์วลม ระบบสุญญากาศ ปั๊มน้ำ เป็นต้น

●วาล์ว:วาล์วที่ใช้เป็นแบบนิวแมติก ประสบการณ์สิบปีในการออกแบบชิ้นส่วนเหล่านี้สำหรับการใช้งานเฉพาะด้าน ทำให้สามารถปรับปรุงระบบโซลูชันที่เกี่ยวข้องกับระบบไฮดรอลิกให้เหมาะสมที่สุด โดยนำเสนอโซลูชันที่มีขนาดเล็กที่สุด ฟังก์ชันการทำงานที่เหมาะสมที่สุด และการบำรุงรักษาที่ง่ายและน้อยที่สุด

●ปั๊มน้ำ: เชื่อมต่อกับหัวฉีดที่ติดตั้งอยู่ด้านบนของห้องเพื่อทำหน้าที่เป็นอุปกรณ์ฉีดพ่นสำหรับระบายความร้อนและทำความสะอาด ช่วยให้มั่นใจได้ว่าอุณหภูมิจะสม่ำเสมอและระบายความร้อนและทำความสะอาดหลอดบรรจุยาได้อย่างรวดเร็ว

●ปั๊มสุญญากาศ: ปั๊มวงแหวนน้ำจะดูดอากาศอย่างต่อเนื่องผ่านช่องดูดที่ปรับได้

ในระหว่างขั้นตอนการฉีดไอน้ำและการฆ่าเชื้อ ไอน้ำจะปล่อยความร้อนโดยการควบแน่น ส่งผลให้เกิดความร้อนแฝงขึ้น การระบายคอนเดนเสทที่เกิดขึ้นในห้องอย่างต่อเนื่องผ่านวาล์วที่มีหน้าตัดเล็ก จะช่วยให้เกิดสภาวะไดนามิก ซึ่งช่วยให้สามารถปรับอุณหภูมิการฆ่าเชื้อได้อย่างสม่ำเสมอมากขึ้น (ทางอ้อม) ส่งผลให้ความแตกต่างของอุณหภูมิน้อยมาก และป้องกันการสะสมของคอนเดนเสทและก๊าซที่ไม่สามารถควบแน่นได้ซึ่งมีอยู่ในไอน้ำภายในห้อง

ระบบควบคุม:PLC + HMI + เครื่องพิมพ์ขนาดเล็ก + เครื่องบันทึกข้อมูล

●ในกรณีที่ระบบควบคุมอัตโนมัติเกิดความผิดพลาด อุปกรณ์รักษาความปลอดภัยจะทำการปรับความดันภายในห้องฆ่าเชื้อให้กลับสู่สภาวะปกติ และอนุญาตให้เปิดประตูสำหรับขนถ่ายสินค้าได้

●เพื่อการบำรุงรักษา การทดสอบ และกรณีฉุกเฉิน การดำเนินการด้วยตนเองสามารถทำได้โดยใช้เครื่องมือควบคุมการเข้าถึง

●ระบบควบคุมหลัก: รหัสผ่าน 3 ระดับ ผู้ดูแลระบบสามารถตั้งชื่อผู้ใช้ (วิศวกรและผู้ปฏิบัติงาน) และรหัสผ่านได้

●หน้าจอสัมผัส: แสดงพารามิเตอร์กระบวนการทำงานและสถานะรอบการฆ่าเชื้อ การใช้งานสะดวก วิศวกรสามารถแก้ไขพารามิเตอร์ต่างๆ ได้ เช่น อุณหภูมิ เวลา ชื่อโปรแกรม จำนวนครั้งในการดูดอากาศ ฯลฯ

4.Pกระบวนการไหล

การควบคุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อพร้อมระบบอัตโนมัติเสริมการดำเนินการหรือด้วยตนเองการดำเนินการ.

รอบที่ 1- กระจกแอมพูลและขวด การฆ่าเชื้อ –115°C / 30นาที หรือ 121 °C / 15 นาที

กำลังโหลด→ห้องสุญญากาศ→การทำความร้อนและการฆ่าเชื้อ→การระบายความร้อน (การพ่นน้ำบริสุทธิ์)→Dตรวจจับการรั่วไหลของหลอดบรรจุยา(โดย ห้อง vการสะสม หรือน้ำสี)→การล้าง (โดยการฉีดน้ำสะอาด)→จบ.

รายการการกำหนดค่า