ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

 ชื่อ:AMPOULEรั่ว สเตอริไลเซอร์ 

แบบอย่าง:เช้า-0.36(360 ลิตร)

1.GENERAL

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ AM Series นี้ได้รับการออกแบบและผลิตอย่างเข้มงวดตามมาตรฐานทางเทคนิค GMPได้ผ่านมาตรฐานคุณสมบัติการจัดการคุณภาพ ISO9001

หม้อนึ่งความดันนี้ใช้ได้กับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ยา เช่น ผลิตภัณฑ์ฉีดในหลอดและขวด

การทดสอบการรั่วไหลจะดำเนินการโดยใช้น้ำสีเพื่อตรวจจับการรั่วของหลอด

สุดท้ายล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์ซึ่งสูบผ่านปั๊มน้ำและฝักบัวจากหัวฉีดด้านบนเพื่อทำความสะอาดผลิตภัณฑ์

2.Sขนาด& ยูTILITIES

3.Sโครงสร้างและคุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ

Sห้องฆ่าเชื้อ:ภาชนะรับความดันของเครื่องอบฆ่าเชื้อประกอบด้วยห้องที่มีผนังสองชั้น ห้องภายในทำจาก SS316L ซึ่งเคลือบด้วยกระจก (Ra δ 0.5 µm) เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ ทนต่อการกัดกร่อน

ชั้นฉนวนทำโดยอลูมิเนียม ซิลิเกตซึ่งเป็นวัสดุฉนวนที่ดีที่สุด และอุปกรณ์เป็นสี่เหลี่ยม มีฝาปิดตกแต่งสแตนเลส

ประตู:หม้อนึ่งความดันได้รับการออกแบบให้เป็นแบบผ่านประตูเป็นแบบบานพับและระบบล็อคด้วยลมอัตโนมัติ

ซีลประตูเป็นแบบพองลม อัดอากาศอัด และสามารถทนต่ออุณหภูมิและความดันของห้องเพาะเลี้ยงได้

● รอบการฆ่าเชื้อสามารถเริ่มได้ก็ต่อเมื่อประตูปิดสนิทและล็อคสนิทแล้วเท่านั้น

●Sเพิ่มขึ้นด้วยอากาศอัดระดับเครื่องมือ: ด้วยหน้าตัดพิเศษ ของเหลวอัดไม่สามารถหลบหนีไปยังห้องฆ่าเชื้อได้ ส่งผลให้ความปลอดเชื้อของห้องปลอดเชื้อและเนื้อหาในถังลดลง

●No สูญญากาศ: ต้องขอบคุณหน้าตัดขวางที่ออกแบบมาโดยเฉพาะและลักษณะทางกลของวัสดุปะเก็น (ยางซิลิโคน) ประตูจึงสามารถเปิดออกได้ง่ายๆ โดยการระบายของเหลวอัดออก เนื่องจากจะทำให้ปะเก็นหดกลับเข้าไปในที่นั่งได้อย่างสม่ำเสมอ

● การบำรุงรักษาอย่างง่าย: ไม่จำเป็นต้องมีการหล่อลื่นหรือบำรุงรักษาเป็นระยะ ยกเว้นการทำความสะอาดพื้นผิวตามปกติและการขจัดสิ่งแปลกปลอมที่อาจถูกบีบอัดระหว่างปะเก็นกับประตู

● ความปลอดภัย: ระบบป้องกันอัคคีภัยทางไฟฟ้าและทางอิเล็กทรอนิกส์ที่ควบคุมโดยตัวควบคุมกระบวนการป้องกันการเปิดประตูหากปะเก็นยังได้รับแรงดัน และ/หรือหากมีสภาวะที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานและ/หรือน้ำหนักบรรทุก

ระบบท่อ:ประกอบด้วยวาล์วนิวแมติก ระบบสูญญากาศ ปั๊มน้ำ ฯลฯ

●วาล์ว:วาล์วที่ใช้เป็นแบบนิวเมติกประสบการณ์ 10 ปีในการออกแบบส่วนประกอบเหล่านี้สำหรับการใช้งานเฉพาะ ทำให้สามารถปรับโซลูชันระบบที่เกี่ยวข้องกับระบบไฮดรอลิกได้อย่างเหมาะสม โดยนำเสนอโซลูชันที่มีขนาดน้อยที่สุด ฟังก์ชันการทำงานที่เหมาะสมที่สุด และการบำรุงรักษาขั้นต่ำและง่าย

●ปั้มน้ำ: เชื่อมต่อกับหัวฉีดซึ่งยึดที่ด้านบนของห้องเพื่อสร้างอุปกรณ์ฉีดพ่นสำหรับระบายความร้อนและทำความสะอาดช่วยให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของอุณหภูมิและเย็นลงอย่างรวดเร็วและทำความสะอาดหลอด

●ปั๊มสุญญากาศ: ปั๊มวงแหวนน้ำยังคงดูดผ่านไอดีที่ปรับได้

ระหว่างขั้นตอนการฉีดไอน้ำและการฆ่าเชื้อไอน้ำจะปล่อยความร้อนโดยการควบแน่น ทำให้เกิดความร้อนแฝงออกมาโดยการระบายคอนเดนเสทที่เกิดขึ้นในห้องเพาะเลี้ยงผ่านวาล์วที่มีหน้าตัดเล็กๆ อย่างต่อเนื่อง ทำให้มั่นใจได้ถึงสภาวะไดนามิก ซึ่งช่วยให้สามารถปรับอุณหภูมิการฆ่าเชื้อได้อย่างสม่ำเสมอมากขึ้น (โดยอ้อม) ซึ่งนำไปสู่ความแตกต่างของอุณหภูมิที่น้อยมาก และป้องกันไม่ให้ การสะสมภายในห้องคอนเดนเสทและก๊าซที่ไม่สามารถควบแน่นใดๆ ที่มีอยู่ในไอน้ำ

ระบบควบคุม:PLC+ HMI + เครื่องพิมพ์ไมโคร + เครื่องบันทึกข้อมูล

●เมื่อควบคุมอัตโนมัติในสถานการณ์ที่ล้มเหลว อุปกรณ์รักษาความปลอดภัยทำให้ความปลอดภัยความดันในร่มฆ่าเชื้อในความดันของบรรยากาศที่ด้านหลังของรัฐ และอนุญาตให้เปิดประตูโหลด

●หากต้องการบำรุงรักษา ทดสอบ และกรณีฉุกเฉิน การดำเนินการด้วยตนเองสามารถทำได้โดยใช้เครื่องมือควบคุมการเข้าออกให้เสร็จสมบูรณ์

●ระบบควบคุมหลัก: รหัสผ่าน 3 ระดับผู้ดูแลระบบสามารถตั้งชื่อและรหัสผ่านของผู้ใช้ (วิศวกรและผู้ปฏิบัติงาน)

●หน้าจอสัมผัส: แสดงพารามิเตอร์กระบวนการทำงานและสถานะรอบการฆ่าเชื้อ การทำงานสะดวก วิศวกรสามารถปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ รวมทั้งอุณหภูมิ เวลา ชื่อโปรแกรม เวลาดูดฝุ่น ฯลฯ

4.PROCESS FLOW

การควบคุมหม้อนึ่งความดันด้วยตัวเลือกอัตโนมัติการดำเนินการหรือคู่มือการดำเนินการ.

รอบที่ 1- กระจกหลอดและขวด การทำหมัน –115°C / 30นาทีหรือ 121 °C / 15 นาที

กำลังโหลด→ห้องดูดฝุ่น→เครื่องทำความร้อนและฆ่าเชื้อ→คูลลิ่ง (พ่นน้ำบริสุทธิ์)→Dตรวจจับการรั่วไหลของหลอด(โดย ห้อง vacuumize หรือสีน้ำ)→ซักผ้า (ฉีดน้ำบริสุทธิ์)→จบ.

การกำหนดค่าLIS