(1) ประยุกต์ใช้ “วิธีการวิศวกรรมคุณค่า” ในการจัดซื้ออุปกรณ์ โดยมีขั้นตอนเฉพาะดังต่อไปนี้ กำหนดความต้องการที่ชัดเจน เลือกและจัดซื้ออุปกรณ์ – ข้อมูลขององค์กรเป้าหมาย (ข้อมูลประกอบด้วย: นโยบายการดำเนินงาน เป้าหมายการจัดการ ขนาดการผลิต และสถานะการจัดการ ฯลฯ) – วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมาย วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายอย่างละเอียด กล่าวคือ การจำแนกประเภทตามฟังก์ชัน ฟังก์ชันที่เฉพาะเจาะจงและชัดเจน จากนั้น วิเคราะห์ฟังก์ชันของอุปกรณ์และระดับความสอดคล้องกับความต้องการที่แท้จริง โดยพิจารณาจากฟังก์ชันของอุปกรณ์และจัดกลุ่มตามจุดเน้นที่ใช้งานได้จริง – แผนการประเมิน (โดยการวิเคราะห์ข้อดีข้อเสียของอุปกรณ์ผ่านการอภิปรายกลุ่ม การปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ และวิธีการอื่นๆ เพื่อทำการวิเคราะห์ต้นทุน จากนั้น บูรณาการวัตถุหลัก และจัดกลุ่ม) กำหนดเป้าหมายในการเลือกและจัดซื้อ
(2) การติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์เภสัชกรรม เป็นไปตามข้อกำหนด GMP และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องสำหรับการติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์เภสัชกรรมอย่างเคร่งครัด ผู้เข้าร่วมประกอบด้วย: ฝ่ายผลิต ฝ่ายวิศวกรรม ฝ่ายพลังงาน ฝ่ายประกันคุณภาพ และผู้เชี่ยวชาญภายนอก กระบวนการเฉพาะคือ: การยืนยันการติดตั้ง การยืนยันการใช้งาน ฝ่ายประกันคุณภาพมีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบและรับรองโครงการ GMP การตรวจสอบและการรับรอง
(3) การสร้างข้อมูล ตามคู่มือทางเทคนิคของอุปกรณ์และ GMP ให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้อง จัดทำตารางการบำรุงรักษาอุปกรณ์และคู่มือทางเทคนิค และบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาครั้งก่อน วิธีการบำรุงรักษา และผลการบำรุงรักษาโดยละเอียด เพื่อส่งเสริมการใช้ข้อมูลและมาตรฐานในการจัดการและการบำรุงรักษาอุปกรณ์เภสัชกรรม
(4) การนำระบบ “สองรอบ” มาใช้ เนื่องจากการจัดการอุปกรณ์เภสัชกรรมมีลักษณะเฉพาะคือความเชี่ยวชาญสูง ปัญหาที่ซับซ้อน และขอบเขตที่กว้างขวาง รวมถึงความล้มเหลวของอุปกรณ์ที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันและซ่อนเร้น จึงจำเป็นต้องมีการสร้างกลไกการทำงาน การตอบสนอง และการจัดการความล้มเหลวที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ การประชุมสรุปกะ (หมายถึงการใช้เวลา 10 นาทีก่อนเริ่มงานทุกวัน เพื่อสรุปและหารือเกี่ยวกับงานในวันก่อนเริ่มงานและแผนงานของวันนั้น) และการประชุมประจำสัปดาห์ของแผนก (การตรวจสอบ ทบทวนผลการปฏิบัติงานในสัปดาห์นี้ หารือเกี่ยวกับปัญหาหลักในสัปดาห์นี้ หารือเกี่ยวกับแนวทางแก้ไข และวางแผนงานในสัปดาห์ถัดไป) ซึ่งสามารถเพิ่มมาตรฐานการทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ มีความสำคัญอย่างยิ่งในการลดอันตรายที่ซ่อนเร้นด้านความปลอดภัย
วันที่โพสต์: 27 กุมภาพันธ์ 2020

