แนวทางแก้ไขปัญหาการจัดการและบำรุงรักษาอุปกรณ์ยา

1-(3)

(1) ใช้“ วิธีวิศวกรรมคุณค่า” ในการซื้ออุปกรณ์โดยมีขั้นตอนเฉพาะดังต่อไปนี้ ข้อกำหนดที่ชัดเจนกำหนดการเลือกและซื้ออุปกรณ์ - ข้อมูลองค์กรเป้าหมาย (ข้อมูล ได้แก่ นโยบายการดำเนินงานเป้าหมายการจัดการขนาดของการผลิตและสถานะการจัดการ ฯลฯ ) - วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่มีคุณภาพดี ได้แก่ การจำแนกประเภทฟังก์ชันฟังก์ชันเฉพาะและฟังก์ชันที่ชัดเจนจากนั้นวิเคราะห์ฟังก์ชันของอุปกรณ์และระดับที่ตรงกันของความต้องการที่แท้จริงโดยพิจารณาจากฟังก์ชันการทำงานของอุปกรณ์การเรียงลำดับโฟกัสที่ใช้งานได้จริง) - รูปแบบการประเมินผล (ผ่านการอภิปรายกลุ่มการให้คำปรึกษาผู้เชี่ยวชาญและการวิเคราะห์วิธีการอื่น ๆ เกี่ยวกับข้อดีและข้อเสีย ของอุปกรณ์ในการวิเคราะห์ต้นทุนและจากนั้นเพื่อรวมวัตถุสำคัญและการเรียงลำดับ) กำหนดเป้าหมายของการเลือกและซื้อ

(2) การติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม เป็นไปตามข้อกำหนด GMP และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัดสำหรับการติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์ยา ผู้เข้าร่วมประกอบด้วย: การผลิตวิศวกรรมพลังงาน QA และผู้เชี่ยวชาญจากภายนอก กระบวนการเฉพาะคือการยืนยันการติดตั้งการยืนยันการดำเนินการ QA มีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบและรับรองความถูกต้องของโครงการ GMP การตรวจสอบและการทวนสอบ

(3) การสร้างข้อมูล ตามคู่มือทางเทคนิคของอุปกรณ์และ GMP ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องรวบรวมตารางการบำรุงรักษาอุปกรณ์และคู่มือทางเทคนิคและบันทึกรายละเอียดข้อมูลการบำรุงรักษาวิธีการบำรุงรักษาและผลการบำรุงรักษาก่อนหน้านี้เพื่อส่งเสริมการให้ข้อมูลและมาตรฐานของการจัดการอุปกรณ์ยาและ ซ่อมบำรุง.

(4) การติดตั้งระบบ "สองเซสชัน" เนื่องจากการจัดการอุปกรณ์ยามีความโดดเด่นด้วยความเป็นมืออาชีพที่แข็งแกร่งปัญหาที่ซับซ้อนและหลากหลายสาขาตลอดจนความฉับพลันและการปกปิดความล้มเหลวของอุปกรณ์เราจึงต้องสร้างการทำงานที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพกลไกการตอบสนองและการจัดการกับความล้มเหลวอย่างทันท่วงที Shift Briefing (หมายถึงการใช้เวลา 10 นาทีก่อนไปทำงานทุกวันเพื่อสรุปและอภิปราย 1 วันก่อนทำงานและแผนการทำงานของวันนี้) และการประชุมประจำสัปดาห์ของแผนก (การตรวจสอบการทบทวนผลการดำเนินงานในสัปดาห์นี้ในสัปดาห์นี้เพื่อหารือเกี่ยวกับ ปัญหาหลักหารือเกี่ยวกับแนวทางแก้ไขและกำหนดแผนการทำงานในสัปดาห์หน้า) ซึ่งสามารถปรับปรุงมาตรฐานการทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมีความสำคัญอย่างยิ่งในการลดอันตรายที่ซ่อนอยู่ด้านความปลอดภัย


เวลาโพสต์: 27 ก.พ. 2563