แนวทางแก้ไขปัญหาการจัดการและบำรุงรักษาอุปกรณ์ยา

1-(3)

(1) ใช้ “วิธีวิศวกรรมมูลค่า” ในการซื้ออุปกรณ์ โดยมีขั้นตอนเฉพาะดังนี้ข้อกำหนดที่ชัดเจน กำหนดการเลือกและซื้ออุปกรณ์ – ข้อมูลองค์กรเป้าหมาย (ข้อมูลรวมถึง: นโยบายการดำเนินงาน เป้าหมายการจัดการ ขนาดของการผลิตและสถานะการจัดการ ฯลฯ ) – มีการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมาย การวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่ดี กล่าวคือ การจำแนกฟังก์ชัน ฟังก์ชันเฉพาะและชัดเจน จากนั้น การวิเคราะห์ฟังก์ชันอุปกรณ์และระดับการจับคู่ของความต้องการที่แท้จริง โดยพิจารณาจากการทำงานของอุปกรณ์ การจัดเรียงโฟกัสที่ใช้งานได้จริง) – รูปแบบการประเมิน (ผ่านการอภิปรายกลุ่ม ผู้เชี่ยวชาญด้านการให้คำปรึกษา และการวิเคราะห์วิธีอื่นๆ เกี่ยวกับข้อดีและข้อเสีย ของอุปกรณ์เพื่อทำการวิเคราะห์ต้นทุน จากนั้นจึงรวมออบเจ็กต์หลักและการจัดเรียง) กำหนดเป้าหมายในการเลือกและซื้อ

(2) การติดตั้งและรับเครื่องมือทางเภสัชกรรมปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัดสำหรับการติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์เภสัชกรรมผู้เข้าร่วมประกอบด้วย: การผลิต วิศวกรรม พลังงาน QA และผู้เชี่ยวชาญภายนอกกระบวนการเฉพาะคือ: การยืนยันการติดตั้ง การยืนยันการทำงานQA มีหน้าที่ตรวจสอบและตรวจสอบโครงการ GMP การตรวจสอบและการตรวจสอบ

(3) การสร้างข้อมูลตามคู่มือทางเทคนิคของอุปกรณ์และ GMP ให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้อง รวบรวมตารางการบำรุงรักษาอุปกรณ์และคู่มือทางเทคนิค และบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาก่อนหน้า วิธีการบำรุงรักษา และผลการบำรุงรักษาโดยละเอียด เพื่อส่งเสริมการให้ข้อมูลและมาตรฐานของการจัดการอุปกรณ์ยาและ ซ่อมบำรุง.

(4) การนำระบบ "สองเซสชัน" ไปใช้เนื่องจากการจัดการอุปกรณ์เภสัชกรรมมีลักษณะเฉพาะด้วยความเป็นมืออาชีพ ปัญหาที่ซับซ้อน และหลากหลายสาขา ตลอดจนความล้มเหลวในทันทีและการปกปิดอุปกรณ์ ทำให้เราจำเป็นต้องสร้างการทำงาน กลไกการตอบสนอง และการจัดการความล้มเหลวอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพการบรรยายสรุปกะ (หมายถึงการใช้ 10 นาทีก่อนไปทำงานทุกวันเพื่อสรุปและอภิปราย 1 วันก่อนทำงานและแผนงานของวันนี้) และการประชุมประจำสัปดาห์ของแผนก (การตรวจสอบ ทบทวนประสิทธิภาพในสัปดาห์นี้ สัปดาห์นี้เพื่อหารือเกี่ยวกับ ปัญหาหลัก หารือแนวทางแก้ไข และจัดทำแผนงานในสัปดาห์หน้า) ซึ่งสามารถยกระดับมาตรฐานงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ มีความสำคัญอย่างยิ่งในการลดอันตรายที่ซ่อนอยู่ด้านความปลอดภัย


โพสต์เวลา: Feb-27-2020